醫(yī)學檢驗、實驗和研究領域使用的符合國家標準《實驗室 生 物安全通用要求》gb１９４８９—２００８所規(guī)定生物安全防護水平為二 級的實驗室，簡稱醫(yī)學 bslｇ２實驗室.

　　在抗擊嚴重急性呼吸綜合征（sars）、人感染禽流感、中東呼吸綜合征（mers）、新型冠狀病毒肺炎（covidｇ１９）等疫情防治工 作中，生物安全二級實驗室對于保護醫(yī)學研究和檢驗人員的健康、 保護樣本完整性和環(huán)境安全發(fā)揮了至關重要的作用.

　　目前我國大部分醫(yī)學實驗室依照生物安全二級建設，因此，為規(guī)范醫(yī)學生物安全二級實驗室建筑的設計、施工以及驗 收，滿足生物安全防護要求，制定本標準.本標準適用于新建、改建和擴建醫(yī)學生物安全二級實驗室 的設計、施工、檢測與驗收.其他相關實驗設施也可按本標準執(zhí) 行，醫(yī)學生物安全二級實驗室的設計、施工、檢測與驗收除應 執(zhí)行本標準的規(guī)定外，尚應符合國家現(xiàn)行有關標準的規(guī)定.

　　醫(yī)學 bslｇ２實驗室應根據(jù)風險評估與實際需求識別并實 施一級屏障和二級屏障. 醫(yī)學 bslｇ２實驗室主要技術要求和指標應符合一下的規(guī)定.

　　實驗室主要技術要求和指標

　　注：

　?。?普通型 bslｇ２實驗室采用自然通風時，應滿足現(xiàn)行國家標準，民用建筑供 暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范？gb５０７３６的有關要求.

　?。?加強型醫(yī)學 bslｇ２實驗室核心工作間不應設可開啟的外窗.

　?。?可根據(jù)操作人員穿著防護設備適當調節(jié)醫(yī)學 bslｇ２實驗室溫度.

　　４.負壓房間應在入口顯著位置安裝壓力顯示裝置，并標識壓力合格范圍.

　　５. 加強型醫(yī)學 bslｇ２實驗室核心工作間應對大氣保持負壓狀態(tài).

　?。?本表中的噪聲不包括生物安全柜、通風柜等設備的噪聲，當生物安全柜、通 風柜等設備開啟時，最大不應超過６８db（a）.

　　當移動實驗室在高原、沙漠和嚴寒等特殊環(huán)境下開展工作 時，應能適應相應極端環(huán)境要求.

　　普通型醫(yī)學 bslｇ２實驗室的建筑應符合下列規(guī)定：

　　１ 實驗室的設計應保證對生物、化學、輻射和物理等危險源 的防護水平控制在經過評估的可接受程度，為關聯(lián)的辦公區(qū)和鄰 近的公共空間提供安全的工作環(huán)境，及防止危害環(huán)境；

　?。?實驗室規(guī)模的評估與計算方法可按現(xiàn)行國家標準？臨床實 驗室設計總則？gb/t２０４６９的有關規(guī)定執(zhí)行；

　?。?實驗室應設可自動關閉的房門，除更衣室外的門體上應有 可視窗.門鎖及門的開啟方向不應妨礙室內人員逃生；

　　４ 實驗室核心工作間入口宜設置緩沖間，緩沖間可兼做個體 防護裝備更換間；

　　５ 實驗室在入口處應有更衣的條件；

　　６ 實驗室防護區(qū)及輔助工作間的面積以及高度應滿足實驗 室設備、生物安全柜等的安裝、使用、維護以及清潔要求，保證工作 流程順暢并符合工效學的原則和要求，避免相互干擾、交叉污染， 并不應妨礙逃生和急救.實驗室應滿足大型儀器設備搬運的需 求，并為特殊需求設備設置局部隔離、防振、排熱、排濕設施；

　?。?實驗室應設計并明確標識緊急撤離路線，緊急出口應有明 顯的標識.標識應能在黑暗中清晰可辨；

　?。?實驗室應設有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入措施，當設有 可開啟外窗時應設置防蟲紗網；

　　９ 實驗室應配備對物體表面消毒的技術措施，并應符合國家 現(xiàn)行標準？醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準？gb１５９８２和？醫(yī)療機構消毒技術規(guī) 范？ws/t３６７的有關規(guī)定；

　　10實驗室入口應有標識，明確說明生物防護級別、操作的致 病性生物因子、實驗室負責人、緊急聯(lián)系方式和國際通用的生物危 險符號；適用時，應同時注明其他危險；

　　11應在實驗室所在建筑物內配備壓力蒸汽滅菌器或其他適 用的消毒滅菌設備.移動式實驗室內應配備便攜的消毒滅菌設 備，需要時，應配置壓力蒸汽滅菌器或其他適當消毒滅菌設備.

　　普通型醫(yī)學 bslｇ２實驗室的裝修應符合下列規(guī)定：

　　１ 實驗室墻壁、頂板和地板應光滑、易清潔、防滲漏并耐化學 品和消毒劑的腐蝕.地面應防滑，不應在實驗室內鋪設地毯及使 用織物窗簾等裝飾品.對使用液氮的實驗室，地面尚應耐受低溫；

　?。?實驗室臺（桌）柜和座椅等應穩(wěn)固和堅固，邊角應圓滑.實 驗臺面應防水，并應耐受中等程度的熱、有機溶劑、酸堿、消毒劑及 其他化學劑；

　?。?實驗室的地板、墻壁和天花板表面的貫穿件、墻體交接處ｇ 陰陽角應可靠密封；

　?。?實驗室的燈具、風管和水管等內部設施附件的設置應便于 清潔；

　　移動式實驗室在移動時，應有可靠機制和措施固定儀器設 備、實驗器材和座椅等物品.

　　普通型醫(yī)學 bslｇ２實驗室的結構應符合下列規(guī)定：

　?。?實驗室的結構設計應符合現(xiàn)行國家標準？建筑結構可靠度 設計統(tǒng)一標準？gb５００６８的有關規(guī)定；

　?。?實驗室的抗震設計應符合現(xiàn)行國家標準？建筑抗震設防分 類標準？gb５０２２３的有關規(guī)定.對于測序儀、熒光定量 pcr 儀、 熒光顯微鏡等有特殊防震要求設備的實驗室，應符合設備防震要 求；３ 實驗室的地基基礎設計應符合現(xiàn)行國家標準？建筑地基基 礎設計規(guī)范？gb５０００７的有關規(guī)定.

　　移動實驗室剛性結構（方艙）性能評價應符合下列規(guī)定：

　?。?圍護結構應符合現(xiàn)行國家標準？軍用方艙通用規(guī)范？gjb ６１０９的有關規(guī)定，根據(jù)空間布局需要，可采用擴展艙結構，但應保 證結構安全、可靠；

　?。?方艙艙體設計、制造應符合現(xiàn)行國家標準？移動實驗室實 驗艙通用技術規(guī)范？gb/t２９４７７的有關規(guī)定，在滿足移動特性的 基礎上，合理布局，突出可操作性、可維護性，符合工效學原理；

　　３ 方艙應具備可維修性，宜采用標準件、通用件，易損件應便 于維修與更換；

　?。?方艙的外廓尺寸及質量限值應符合現(xiàn)行國家標準，汽車、 掛車及汽車列車外廓尺寸、軸荷及質量限值？gb１５８９或軍用方 艙通用規(guī)范gjb６１０９的有關規(guī)定；

　　５ 方艙應設置進艙和上艙頂?shù)妮o助設施，在承受１８kn 垂 直向下靜載荷時，應無塑性變形或損壞，應滿足現(xiàn)行國家標準軍 用方艙通用試驗方法gjb２０９３的有關規(guī)定；

　　６ 方艙應具備防雨密封性，在門、窗、孔口關閉，經強度為 ５mm/min~７mm/min,方向與側壁成４５０，歷時３０min的淋雨試 驗后，艙內頂蓬與側壁無滲漏現(xiàn)象，門窗、孔口處不應有漏水現(xiàn)象.

　　移動實驗室柔性結構實驗室性能評價應符合下列規(guī)定：

　　１ 帳篷支撐結構應滿足在負壓環(huán)境下的剛度、強度及穩(wěn)定性 要求；

　　２ 帳篷成型工藝應保證成型后的密封性能及連接面的力學 性能滿足現(xiàn)行行業(yè)標準？塑料薄膜包裝袋熱合強度試驗方法？qb/ t２３５８的有關要求.