GMPC認證的優(yōu)點是:證實生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設施、材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理體系均達到了世界先進水平,有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證,讓顧客放心使用其產(chǎn)品?;瘖y品實驗室裝修設計需要了解哪些事項?
一、化妝品GMPC車間凈化系統(tǒng)構成
1.化妝品廠無塵車間裝修。由中央空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)構成,也是凈化系統(tǒng)的核心部分??刂苾艋囬g空氣灰塵微粒數(shù),調(diào)節(jié)車間溫度。
2.更衣室、風淋室、凈化間是車間凈化系統(tǒng)的三個基本組成部分。風淋室是進出潔凈區(qū)劃的通道,用噴出的高速潔凈氣流,有效迅速清除人體所帶的塵埃及細菌。凈化間采用夾層彩鋼板隔離空間或墻壁,上部彩鋼天花吊頂,地板用環(huán)氧樹脂鋪成。
二、化妝品實驗室的選址
1.化妝品實驗室應選在清潔安靜的場所,且光線充足、通風良好。
2. 遠離生活區(qū),鍋爐房與交通要道;要與生產(chǎn)加工車間有一定距離
3.選擇在方便扦樣與檢驗,距離車間較近的工作場所。
三、化妝品實驗室的分區(qū)設計
一般化妝品類的工廠應設置細菌與理化檢驗兼有的綜合實驗室,主要包括以下四大部分:細菌實驗室、理化實驗室、辦公室、儲藏室。
1.辦公室:辦公管理與數(shù)據(jù)處理室
2.理化分析實驗室:(或者和細菌檢驗操作室合并)
①氣相、液相層分析室(兼作感觀檢驗室)
?、谧贤饪梢姺止?、原子光譜室
③天平室
3.細菌實驗室: ①細菌檢驗操作室; ②無菌室; ③培養(yǎng)基制作室;④洗滌消毒室;
4.儲藏室:化妝藥品;化妝樣品
四、化妝品實驗室建設經(jīng)驗分享
1.洗刷區(qū)域單獨設置,因為這個區(qū)域處理廢物,有一定的污染和濕度。
2.培養(yǎng)基配制區(qū)域應設置相對獨立一些。
3.一般操作區(qū)域(主要操作區(qū)域),關于微生物的試驗結(jié)果的觀察、顯微鏡操作、一般的簡單理化操作、儀器設備等,都可以合并在這個房間或者區(qū)域進行。
4.無菌操作區(qū)域,無菌間,應單獨設置。
五、化妝品GMPC車間結(jié)構材料
1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、 窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造
2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型
3.送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板
4.高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔
六、化妝品GMPC潔凈實驗室的凈化系統(tǒng)原理
1. 氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化;重復以上過程,即可達到凈化目的。
2. GMPC車間凈化參數(shù):
?、?換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000級≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa
?、?平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度:冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。
?、?溫度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。
?、?噪聲≤65dB(A)
?、?新風補充量是總送風量的10%-30%
?、?照度300LX。
七、化妝品實驗室的裝修流程
1.總體施工流向:生產(chǎn)工藝或使用要求,往往是確定施工流向的基本因素,裝飾裝修工程采用自上而下的施工流向。
2.總體施工程序:測量放線 →設備主材采購→設備管線安裝 → 裝飾裝修 →設備安裝調(diào)試 → 清潔收尾 → 竣工驗收
3.總體施工順序:施工順序是施工步驟上存在的客觀規(guī)律。本工程配套工程,宜采用平行流水立體交叉作業(yè),分系統(tǒng)、分施工段進行施工。
4.先設備管線安裝,后裝飾裝修
5.先干線,后支線
6.盡量預制,減少零散安裝
7.先配合(與各工種),如預埋、預留等,后單獨作業(yè)
8.先是風(排風管)、在是水(管道)、后電(線管),即電躲水、水躲風
9.小管讓大管,支管讓主管;無壓力管讓有壓力管;一般管道讓保溫管道
10.裝飾裝修工程先頂棚、再墻面、后地面。