(1)布局最理想的結構
標準pcr實驗室采用全自動熒光定量pcr檢測系統(tǒng),所以只設置三間實驗區(qū), 即:試劑準備區(qū),標本制備區(qū)和pcr擴增區(qū)以及相應的緩沖區(qū)ⅰ緩沖區(qū)ⅱ和緩沖 區(qū)ⅲ。使工作人員在進入實驗區(qū)之前先進 入緩沖區(qū)更換工作服,試劑和標本通過傳遞直接傳入標本制備區(qū)和pcr擴增區(qū)。
(2)標準的氣壓設置要求
為了防止整個pcr實驗過程中試劑和標本受到氣溶膠的污染以及擴增對人員 和環(huán)境的污染,標準pcr實驗室內(nèi)各實驗區(qū)設置了一定的相對氣壓,從設施上保 證人員、環(huán)境和標本的安全性。
(3)嚴謹?shù)姆雷o措施
標本制備區(qū)內(nèi)部安裝有生物安全柜,標本制備在生物安全柜內(nèi)進行,生物安 全柜的通風系統(tǒng)保證了人員和標本的安全性,防止氣溶膠對人員和標本的污染, 生物安全柜內(nèi)部的潔凈度達到100級。 在三個實驗區(qū)和三個緩沖區(qū)頂部以及生物安全柜和傳遞內(nèi)部安裝有紫外燈, 供消毒用。試劑和標本通過電子連鎖不銹鋼傳遞,保證試劑和標本在傳遞過程中 不會受到污染。 在試劑準備區(qū)和標本制備區(qū)設置移動紫外燈,對實驗桌時行局部消毒。
(4)簡明潔凈的外觀
sl-6040a標準pcr實驗室主要由彩鋼板、鋁合金型材和玻璃等材料構成, 其四角采用鋁合金圓角立柱支撐,實驗室內(nèi)角采用鋁合金內(nèi)圓角裝飾,結構牢固, 線條簡明,美觀大方,密封性好。
(5)模塊化設計
部件由原廠內(nèi)部測試,現(xiàn)場拼裝。能大批量生產(chǎn),生產(chǎn)效率高,質量穩(wěn)定可 靠,使成本得到有效的控制,安裝方便。
(6)標準化設計
設定標準規(guī)格的實驗室尺寸,充分節(jié)約空間,滿足不同客戶的需要,并提供 標準化的質量管理文件范文(包括質量手冊,程序文件,sop文件)。實驗室的 設置和質量管理文件都經(jīng)過多位專家和多家醫(yī)院的論證,符合國家衛(wèi)生部驗收標 準。
(8)集中控制
所有的開關都安裝在開關面板上集中控制。
(9)人性化設計
在各實驗區(qū)的工作臺、傳遞窗、水槽和水龍頭的位置,都根據(jù)人體工程設計。 并且,在各實驗區(qū)都預留有電話、網(wǎng)絡和空調(diào)的接口。
2、整體標準化pcr實驗室技術參數(shù)要求
1) 實驗室為整體標準化實驗室,可以整體搬遷,以適合改變實驗場所時搬遷使 用,節(jié)約成本。
2) 標準的三區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié):將pcr過程分成試劑準備、標本制備和pcr擴增 檢測三個獨立的實驗區(qū)。每個獨立實驗區(qū)設置有緩沖區(qū),同時各區(qū)通過氣壓調(diào)節(jié), 使整個pcr實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產(chǎn)物對人員和 環(huán)境的污染。
3) 紫外燈消毒:在三個實驗區(qū)和三個緩沖區(qū)頂部以及傳遞窗內(nèi)部安裝有紫外燈, 供消毒用。在試劑準備區(qū)和標本制備區(qū)還設置移動紫外線燈,對實驗桌進行局部 消毒。
4) 排風管道系統(tǒng):可打開緩沖區(qū)i、緩沖區(qū)ii和pcr擴增區(qū)的排風扇向外排氣, 在實驗區(qū)的外墻上和各扇門上都安裝有風量可調(diào)的回風口,空氣通過回風口向室 內(nèi)換氣。
5)電子連鎖不銹鋼傳遞窗:試劑和標本通過電子連鎖不銹鋼傳遞窗傳遞,保證 試劑和標本在傳遞過程中不會受到污染。
6) 安全密封;主體為彩鋼板、鋁合金型材、和玻璃。采用鋁合金圓角立柱支撐, 扣件和粘接部位設計合理周到,結構牢固,線條簡明,美觀大方,密封性好。
7) 具有可置放專用實驗衣的衣鉤,集中控制的開關面板。
8) 每個實驗室都配備電話網(wǎng)絡接口,使用感應水龍頭和不銹鋼水槽。
9) 按照人體工學原理設計的工作臺面,方便實驗人員操作。
10) 回風口可進行氣壓調(diào)節(jié),濾網(wǎng)能夠防蟲防塵,方便清洗。
11) 實驗室能夠在大小為6.0m×4.5m×3.0m(l×w×h)的空間安裝。
12) 實驗室能夠達到國家臨檢中心的驗收標準,并協(xié)助使用單位達標