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新型冠狀病毒實驗室生物安全指南(第二版)

行業(yè)資訊 8/28/2023 8:32:08 AM 管理員 279

  根據(jù)目前掌握的新型冠狀病毒生物學(xué)特點、流行病學(xué)特征、致病性、臨床表現(xiàn)等信息,該病原體暫按照病原微生物危害程度分類中第二類病原微生物進(jìn)行管理。

  一、實驗活動生物安全要求

 ?。ㄒ唬┎《九囵B(yǎng):指病毒的分離、培養(yǎng)、滴定、中和試驗、活病毒及其蛋白純化、病毒凍干以及產(chǎn)生活病毒的重組實驗等操作。上述操作應(yīng)當(dāng)在生物安全三級實驗室內(nèi)進(jìn)行。使用病毒培養(yǎng)物提取核酸,裂解劑或滅活劑的加入必須在與病毒培養(yǎng)等同級別的實驗室和防護(hù)條件下進(jìn)行,裂解劑或滅活劑加入后可比照未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的防護(hù)等級進(jìn)行操作。實驗室開展相關(guān)活動前,應(yīng)當(dāng)報經(jīng)國家衛(wèi)生健康委批準(zhǔn),取得開展相應(yīng)活動的資質(zhì)。

  (二)動物感染實驗:指以活病毒感染動物、感染動物取樣、感染性樣本處理和檢測、感染動物特殊檢查、感染動物排泄物處理等實驗操作,應(yīng)當(dāng)在生物安全三級實驗室操作。實驗室開展相關(guān)活動前,應(yīng)當(dāng)報經(jīng)國家衛(wèi)生健康委批準(zhǔn),取得開展相應(yīng)活動的資質(zhì)。

 ?。ㄈ┪唇?jīng)培養(yǎng)的感染性材料的操作:指未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料在采用可靠的方法滅活前進(jìn)行的病毒抗原檢測、血清學(xué)檢測、核酸提取、生化分析,以及臨床樣本的滅活等操作,應(yīng)當(dāng)在生物安全二級實驗室進(jìn)行,同時采用生物安全三級實驗室的個人防護(hù)。

 ?。ㄋ模缁畈牧系牟僮鳎焊腥拘圆牧匣蚧畈《驹诓捎每煽康姆椒缁詈筮M(jìn)行的核酸檢測、抗原檢測、血清學(xué)檢測、生化分析等操作應(yīng)當(dāng)在生物安全二級實驗室進(jìn)行。分子克隆等不含致病性活病毒的其他操作,可以在生物安全一級實驗室進(jìn)行。


  二、病原體及樣本運(yùn)輸和管理

 ?。ㄒ唬﹪鴥?nèi)運(yùn)輸:新型冠狀病毒毒株或其他潛在感染性生物材料的運(yùn)輸包裝分類屬于a類,對應(yīng)的聯(lián)合國編號為un2814,包裝符合國際民航組織文件doc9284《危險品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》的pi602分類包裝要求;環(huán)境樣本屬于b類,對應(yīng)的聯(lián)合國編號為un3373,包裝符合國際民航組織文件doc9284《危險品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》的pi650分類包裝要求;通過其他交通工具運(yùn)輸?shù)目蓞⒄找陨蠘?biāo)準(zhǔn)包裝。

  新型冠狀病毒毒株或其他潛在感染性材料運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》(衛(wèi)生部令第45號)辦理《準(zhǔn)運(yùn)證書》。

 ?。ǘ﹪H運(yùn)輸:新型冠狀病毒毒株或樣本在國際間運(yùn)輸?shù)模瑧?yīng)當(dāng)規(guī)范包裝,按照《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》辦理相關(guān)手續(xù),并滿足相關(guān)國家和國際相關(guān)要求。

 ?。ㄈ┒局旰蜆颖竟芾恚盒滦凸跔畈《径局旰拖嚓P(guān)樣本應(yīng)當(dāng)由專人管理,準(zhǔn)確記錄毒株和樣本的來源、種類、數(shù)量、編號登記,采取有效措施確保毒株和樣本的安全,嚴(yán)防發(fā)生誤用、惡意使用、被盜、被搶、丟失、泄露等事件。

  三、廢棄物管理

  (一)開展新型冠狀病毒相關(guān)實驗活動的實驗室應(yīng)當(dāng)制定廢棄物處置程序文件及污物、污水處理操作程序。

  (二)所有的危險性廢棄物必須依照統(tǒng)一規(guī)格化的容器和標(biāo)示方式,完整并且合規(guī)地標(biāo)示廢棄物內(nèi)容。

 ?。ㄈ?yīng)當(dāng)由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的人員使用適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)裝備和設(shè)備處理危險廢棄物。

  (四)廢棄物的處理措施:廢棄物的處理是控制實驗室生物安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié),切實安全地處理感染性廢棄物,必須充分掌握生物安全廢棄物的分類,并嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的處理程序。

  1.廢液的處理:實驗室產(chǎn)生的廢液可分為普通污水和感染性廢液。

 ?。?)普通污水產(chǎn)生于洗手池等設(shè)備,對此類污水應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集,排入實驗室水處理系統(tǒng),經(jīng)處理達(dá)標(biāo)后方可排放。

  (2)感染性廢液即在實驗操作過程中產(chǎn)生的廢水,采用化學(xué)消毒或物理消毒方式處理,并對消毒效果進(jìn)行驗證,確保徹底滅活。

 ?。?)工作人員應(yīng)當(dāng)及時處理廢棄物,不得將廢棄物帶出實驗區(qū)。

  2.固體廢物的處理:

 ?。?)固體廢物分類收集,固體廢物的收集容器應(yīng)當(dāng)具有不易破裂、防滲漏、耐濕耐熱、可密封等特性。實驗室內(nèi)的感染性垃圾不允許堆積存放,應(yīng)當(dāng)及時壓力蒸汽滅菌處理。廢物處置之前,應(yīng)當(dāng)存放在實驗室內(nèi)指定的安全地方。

  (2)小型固體廢物如組織標(biāo)本、耗材、個人防護(hù)裝備等均需經(jīng)過壓力蒸汽滅菌處理,再沿廢棄物通道移出實驗室。

 ?。?)體積較大的固體廢物如hepa過濾器,應(yīng)當(dāng)由專業(yè)人士進(jìn)行原位消毒后,裝入安全容器內(nèi)進(jìn)行消毒滅菌。不能進(jìn)行壓力蒸汽滅菌的物品如電子設(shè)備可以采用環(huán)氧乙烷熏蒸消毒處理。

 ?。?)經(jīng)消毒滅菌處理后移出實驗室的固體廢物,集中交由固體廢物處理單位處置。

  (5)實驗過程如使用銳器(包括針頭、小刀、金屬和玻璃等)要直接棄置于銳器盒內(nèi),高壓滅菌后,再做統(tǒng)一處理。

 ?。ㄎ澹┙U棄物處理記錄:定期對實驗室排風(fēng)hepa過濾器進(jìn)行檢漏和更換,定期對處理后的污水進(jìn)行監(jiān)測,采用生物指示劑監(jiān)測壓力蒸汽滅菌效果。

  四、實驗室生物安全操作失誤或意外的處理

 ?。ㄒ唬┬滦凸跔畈《径局昊蚱渌麧撛诟腥拘圆牧衔廴旧锇踩竦牟僮髋_造成局限污染:使用有效氯含量為0.55%消毒液,消毒液需要現(xiàn)用現(xiàn)配,24小時內(nèi)使用。此后內(nèi)容中有效氯含量參照此濃度。

 ?。ǘ┖《九囵B(yǎng)器皿碎裂或傾覆造成實驗室污染:保持實驗室空間密閉,避免污染物擴(kuò)散,使用0.55%有效氯消毒液的毛巾覆蓋污染區(qū)。必要時(大量溢撒時)可用過氧乙酸加熱熏蒸實驗室,劑量為2g/m3,熏蒸過夜;或20g/l過氧乙酸消毒液用氣溶膠噴霧器噴霧,用量8ml/m3,作用1~2小時;必要時或用高錳酸鉀-甲醛熏蒸:高錳酸鉀8g/m3,放入耐熱耐腐蝕容器(陶罐或玻璃容器),后加入甲醛(40%)10ml/m3,熏蒸4小時以上。熏蒸時室內(nèi)濕度60%-80%。

 ?。ㄈ┣謇砦廴疚飮?yán)格遵循活病毒生物安全操作要求,采用壓力蒸汽滅菌處理,并進(jìn)行實驗室換氣等,防止次生危害。

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